重大专项 恶性肿瘤新型治疗性疫苗关键技术研发

   恶性肿瘤已成为严重威胁我国人民健康的重要因素之一，据最新统计，恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91%，且近十几年来恶性肿瘤的发病死亡率均呈持续上升态势，防控形势严峻。肝癌在我国的死亡率仅次于肺癌，位于第二位。肝癌起病隐匿，早期没有症状或症状不明显，进展迅速，确诊时大多数患者已经达到局部晚期或发生远处转移，且肝癌对化疗不敏感，预后很差。无论NCCN指南或我国卫生部2011年颁发的《肝癌诊疗规范》中对于肝癌术后辅助都没有明确的推荐方案。因此，探索防治肝癌术后复发是亟待解决的问题。

   在现代分子生物学飞速发展的推动下，免疫治疗作为原有肿瘤治疗三大模式（手术、放疗和化疗）之上的第四模式，日益受到科研和临床方面的重视。应用自体肿瘤组织提取的gp96多肽复合物作为个体化治疗性疫苗免疫治疗肝癌，充分考虑到个体间的差异，可以达到最佳治疗效果，是当今医学及药物学发展的重要方向之一。公司把握了这一发展前沿，在“恶性肿瘤新型治疗性肿瘤疫苗技术研发”项目中以患者自体gp96抗原复合物为个体化免疫原，并通过清除Treg增强T细胞激活效果，实现恶性肿瘤的个体化辅助治疗，为广大恶性肿瘤患者带来希望。

   在我国，中科院微生物研究所在相关课题方面的研究已处于国际领先水平。我公司与该所展开深入的合作，获得相应专利的受让权，掌握了核心关键技术。通过完善的临床试验，我公司已完成该技术治疗胃癌的临床应用关键技术研发，获得主管部门对该技术临床应用的批复，成为该领域第一个临床应用的自体肿瘤疫苗技术，填补了国内空白。除胃癌的治疗，我们与中国人民解放军总医院、中国医学科学院肿瘤医院、北京天坛医院、深圳市第二人民医院等医疗机构建立了良好的合作关系，就“恶性肿瘤新型治疗性疫苗关键技术研发”展开合作。相关肺癌、神经胶质瘤、胃肠癌等的临床研究结果均显示了良好的安全性和有效性，显示出gp96新型恶性肿瘤治疗性疫苗的广阔应用前景。