国内正式列入收费项的合规抗原肿瘤疫苗

热休克蛋白：细胞的"分子伴侣"

属于热休克蛋白（HSP）90家族成员，是一种高度保守且普遍存在的糖蛋白,在真核细胞的内质网中作为伴侣蛋白而广泛存在。肿瘤细胞内gp96作为载体以非共价键方式与具有肿瘤 特异性的抗原肽结合，产生gp96-肿瘤抗原复合物，诱导肿瘤特异性免疫反应。

疫苗的作用原理

从患者的肿瘤组织中提取特异性的肿瘤抗原复合物（热休克蛋白gp96-肿瘤抗原复合物），以皮下注射的方式回输到患者体内，通过抗原交叉呈递激发患者体内针对特有的肿瘤细 胞抗原的特异性细胞免疫应答，进而杀伤并清除术后残留的肿瘤细胞，可有效防止肿瘤复发、转移，延长患者生命并提高生存质量。

拟定适应症

    热休克蛋白gp96-肿瘤多肽自体疫苗适用于胃癌、食道癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤、肝癌、肺癌等实体肿瘤的免疫治疗。

临床应用与研究进展

       肾细胞癌

在局限性肾细胞癌的III期临床试验中，中等复发风险患者接受HSPPC-96疫苗治疗后，复发时间较观察组延长了1.8年（P=0.026），总体生存率也显著延长（P=0.036）。接受治疗的患者存活期延长，到 2009 年 1 月为止治疗组比对照组死亡数减少 46%（n = 362，P = 0.036，HR = 0.54）。

   恶性黑色素瘤

    胶质母细胞瘤

北京天坛医院等国内研究机构开展的临床试验显示，HSPPC-96疫苗联合标准治疗用于新诊断的胶质母细胞瘤患者，中位无进展生存期为11.0个月，中位总生存期达33个月。显示 gp96 免疫治疗能延缓复发，并延长患者生存期。高免疫表达的患者中位总生存期＞ 40.5 个月，疗效显著。

    其他肿瘤

 此外，在胃癌、食管癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤、肝癌、肺癌等实体肿瘤的免疫治疗，自体热休克蛋白肽疫苗也展现出良好的安全性和一定的临床疗效。该疫苗安全性好，很少发生III级或IV级不良事件，未引起明显的自身免疫反应。

医疗服务项目

          近年来，自体热休克蛋白肽免疫治疗恶性肿瘤已在北京正式列入医疗服务价格项目。北京市的项目编码为HZZ00006， 政府指导

                 价1900元/次（不含取自体肿瘤组织费用）。

核心优势

      高度特异性：携带有个体化的肿瘤抗原，针对患者自身的肿瘤抗原产生免疫反应，更具有针对性。

      安全性高：不含外来DNA或病毒载体，不产生遗传性改变，不良反应少

      天然佐剂效应：热休克蛋白gp96自身可激活抗原呈递细胞

      多价抗原覆盖：携带的抗原肽种类丰富，可降低肿瘤免疫逃逸的风险