临床试验招募（治疗胶质母细胞瘤）——gp96自体免疫治疗技术

尊敬的患者您好：

由天坛医院季楠、高之宪主任医师团队负责开展的“热休克蛋白gp96自体免疫治疗胶质母细胞瘤的第2批临床研究”目前正在持续招募患者中。如果您符合该入组条件，在签署知情同意书后，将给予免费热休克蛋白gp96治疗。

一、热休克蛋白gp96自体免疫治疗简介：

从患者肿瘤组织中提取的热休克蛋白gp96结合有患者自身的特异性的肿瘤抗原，皮下注射该gp96-肿瘤抗原复合物，可激活患者体内的特异性T细胞，杀伤并清除术后残留的肿瘤细胞，增强、恢复及重建免疫系统，从而延缓肿瘤复发，延长患者生存期。该治疗的技术优势在于充分考虑到个体间肿瘤的差异达到针对性的治疗；只靶向肿瘤细胞，无明显副作用，安全性好；且皮下注射，操作简单，非常方便。

二、患者入组标准和排除标准：

入组标准

1、年龄在18岁-75岁，性别不限；

2、没有使用过类固醇药物，或者至少在入组前5天内不能使用过稳定剂量的类固醇药物；

3、正常的骨髓储备功能和正常的肝、肾、心脏功能。

排除标准

1、需要免疫制剂或糖皮质激素治疗的慢性疾病；

2、系统性自身免疫疾病或免疫缺陷病患者；

3、严重心率失常、肝脏、肾脏或代谢性疾病患者；

4、在6个月内接受过卡莫司汀缓释剂植入手术；

5、当前正在全身性使用类固醇药物；近期或者目前使用吸入性类固醇者不排除；

6、有器官移植史的患者。

三、治疗程序及治疗方案：

治疗程序

         申请→填知情同意书→手术留取标本→制备gp96→质检合格→同步放化疗→皮下免疫

治疗方案

         患者在同步放化疗结束后第2周开始进行gp96注射，共注射6针。疫苗用1ml生理盐水稀释，混匀后上臂或大腿皮下注射。

         前4针为每周1针，第5针与第4针间隔2周，第6针与第5针间隔3周。

四、特别注意事项

如果您符合以上入选条件且愿入组，务必在手术前联系天坛医院神经外科医师团队，届时将留取肿瘤组织，以用于制备gp96-肿瘤抗原复合物。

咨询联系地址：天坛医院六病区