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为验证结直肠癌gp96-肿瘤多肽自体疫苗治疗结直肠癌的可行性及疗效，观察疫苗治疗对肿瘤的影响，分析疫苗诱导的免疫细胞（如CD8+ T细胞）的功能，探讨疫苗抗肿瘤机制。本公司于2025年9月在深圳市人民医院胃肠外科开启《结直肠癌gp96-肿瘤多肽自体疫苗治疗结直肠癌的临床研究》，本次研究为单中心、非随机、开放、同期对照，计划入组80例结直肠癌患者。

Inclusion Criteria:

1、年龄≥18岁并且≤75岁，男女均可；
2、可行根治性手术的Ⅲ期结直肠癌患者；
3、术中获得足够量肉眼观察无坏死的肿瘤组织（＞0.8g）；且从肿瘤组织中可提取出最少8个疗程的结直肠癌gp96-肿瘤多肽自体疫苗；
4、术后8周内接受首次gp96自体免疫治疗；
5、开始结直肠癌gp96-肿瘤多肽自体疫苗治疗前4周内除手术和本方案确定的化疗外，未接受其他抗肿瘤治疗；
6、正常的骨髓储备功能和正常的肝、肾、心功能；
联系信息：深圳市人民医院胃肠外科（外科楼7、8楼）
联系人：何盼 18779308115

为探究热休克蛋白gp96自体疫苗治疗IDH突变型高级别胶质瘤患者的安全性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性，本公司于2024年4月11日在深圳市第二人民医院神经外科开启《热休克蛋白gp96自体疫苗治疗IDH突变型高级别胶质瘤患者的安全性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性的多中心、Ⅰ期临床研究》，本次研究为多中心、单臂、开放设计，计划入组20例脑胶质瘤患者。

Inclusion Criteria:

1、年龄≥18岁并且≤75岁，男女均可；
2、经临床全面评估可进行切除手术，且接种疫苗前复查核磁（MRI）提示肿瘤切除率≥90%的小脑幕上IDH突变型高级别胶质瘤患者（初发或复发）；
3、切除术中获得足够量肉眼观察无坏死的肿瘤组织（≥4g），可提取出最少6针的Gp96复合物，经质量鉴定满足 gp96 蛋白提取要求；
4、术后必须接受同步放化疗（常规替莫唑胺化疗及同步放疗）；
5、开始治疗前4周内除手术及同步放化疗外，未接受其他抗肿瘤治疗；
6、正常的骨髓储备功能和正常的肝、肾、心功能；

联系信息：深圳市第二人民医院神经外科肿瘤病区（外科楼11楼）
联系人：何盼 18779308115

基于国外大量临床试验显示的gp96治疗肿瘤的安全性和有效性，为进一步验证该技术的可行性及治疗胃肠癌的疗效，为胃癌、结直肠癌患者提供一种个体特异性的技术选择，我们于2019年5月15日在深圳市人民医院胃肠外科开展《热休克蛋白gp96自体免疫治疗胃癌、结直肠癌的临床研究》，本临床试验为非随机同期对照研究。入组II期或III期胃癌和结直肠癌患者各45例：其中30例为试验组15例为对照组。
完成入组后，采用NCI-CTCAE (V3.0)进行安全性评价，同时检测免疫学指标---T细胞活性，持续通过随访获得数据，统计无进展生存期和总生存期。结果显示了gp96治疗胃癌、结直肠癌的初步疗效，同时还具有较高的安全性。gp96自体免疫治疗肿瘤技术，与现代手术、化疗等方法联合应用具有很强的互补作用，不但具有清除体内不同部位的微小残留病灶、防止肿瘤复发与转移的作用，而且对病人受损的免疫系统又能起到恢复与重建的独特作用，是现有临床治疗方法的有效补充。

Inclusion Criteria:

gp96免疫治疗是继肿瘤细胞治疗领域后的又一突破，为进一步验证热休克蛋白gp96自体免疫治疗肝癌的有效性及安全性，本公司于2021年10月19日在中国医学科学院肿瘤医院深圳医院肝胆外科开展《热休克蛋白gp96自体免疫治疗肝癌技术的前瞻性队列对照研究》，本临床试验为非随机对照研究，根据患者意愿，将患者分为2组，每组20例患者。
完成入组后，进行安全性评价，检测免疫学指标---T细胞活性，并通过随访获得数据，统计2年无复发生存率，后续持续跟进随访并统计患者总生存期。该研究充分验证了gp96免疫治疗肝癌的有效性及安全性，不仅是对现有临床治疗技术有利的补充，而且对于丰富及优化肿瘤治疗方法，具有重要的科学意义。同时，该项目对于提高患者生活质量，减少家庭负担，促进社会和谐也具有非常重要的作用。

Inclusion Criteria: